Tháo gỡ khó khăn trong việc cấp hồ sơ lưu hành, sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế
11/07/2024 | 15:29 PM
Hơn 300 doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực thiết bị y tế đã cùng đối thoại với các đơn vị chức năng của Bộ Y tế nhằm trực tiếp tháo gỡ các khó khăn, vướng mắc trong công tác chuẩn bị hồ sơ, cấp phát hồ sơ trong sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế.
Quang cảnh hội nghị Đối thoại giữa Bộ Y tế và các doanh nghiệp thiết bị y tế năm 2024. Ảnh: ANH ĐÀO.
Ngày 11/7, tại thành phố Đà Nẵng, Bộ Y tế phối hợp các đơn vị liên quan tổ chức khai mạc Hội nghị Đối thoại giữa Bộ Y tế và các doanh nghiệp thiết bị y tế năm 2024. Tham dự hội nghị có hơn 300 doanh nghiệp trên cả nước. Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên dự, chủ trì hội nghị.
Hội nghị là cơ hội để các nhà quản lý, các doanh nghiệp cùng chia sẻ, thảo luận, tìm ra các giải pháp để tháo gỡ những khó khăn, tồn tại trong thời gian qua, từ đó góp phần hoàn thiện thể chế quản lý, khơi thông những điểm nghẽn trong công tác quản lý thiết bị y tế, góp phần bảo vệ, nâng cao sức khỏe nhân dân.
Phát biểu tại hội nghị, Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên cho biết: Lĩnh vực thiết bị y tế trong khoảng 10 năm trở lại đây ở nước ta đã có những bước tiến lớn trong việc thực hiện hội nhập về quản lý.
Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên phát biểu tại hội nghị. Ảnh: ANH ĐÀO.
Trong nỗ lực hài hòa các quy tắc quản lý lĩnh vực thiết bị y tế, ASEAN đã xây dựng Hiệp định ASEAN về thiết bị y tế (AMDD). Ở Việt Nam, Nghị định 36/2016/NĐ-CP; Nghị định 169/2019/NĐ-CP, Nghị định 98/2021/NĐ-CP, Nghị định 07/2023/NĐ-CP đã ban hành và thống nhất quản lý về thiết bị y tế hài hòa cơ bản với các quy định của AMDD. Lĩnh vực thiết bị y tế đã có những đóng góp to lớn trong việc cải thiện các chỉ số sức khỏe, tuổi thọ bình quân của người dân Việt Nam.
Bộ Y tế đánh giá cao những kết quả hoạt động tích cực của doanh nghiệp trong các mặt công tác như cung ứng cho thị trường hàng trăm nghìn chủng loại, mã sản phẩm thiết bị y tế các loại với chất lượng ngày càng cao, hiệu quả, bền vững với chi phí phù hợp, cơ bản đáp ứng đủ nhu cầu chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân.
Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên đề nghị các doanh nghiệp thiết bị y tế cần chủ động và quan tâm hơn nữa trong công tác chuyên môn, nâng cao chất lượng các sản phẩm thiết bị y tế cung ứng cho thị trường và người dân với chi phí phù hợp.
Mở rộng hợp tác quốc tế, thúc đẩy chuyển giao công nghệ và phát triển sản xuất thiết bị y tế trong nước, từng bước hội nhập và tham gia vào chuỗi cung ứng thiết bị y tế toàn cầu;
Tăng cường tham gia đóng góp ý kiến, phản biện hoàn thiện thể chế, chính sách về thiết bị y tế của các cơ quan quản lý nhà nước, trước mắt là góp ý xây dựng dự thảo Luật Thiết bị y tế.
Trang thiết bị y tế tại phòng xét nghiệm, Trung tâm Y tế quận Liên Chiểu, thành phố Đà Nẵng. Ảnh: ANH ĐÀO.
Theo Công ty Cổ phần Báo cáo đánh giá Việt Nam (Vietnam Report), tổng chi tiêu cho thiết bị y tế của Việt Nam hiện nay khoảng 2,3 tỷ USD. Việt Nam là một trong những nước có thị trường thiết bị y tế tiềm năng trong khu vực và thế giới.
Theo Cục Cơ sở hạ tầng và thiết bị y tế (Bộ Y tế), hiện nay số lượng hồ sơ chưa được cấp số lưu hành theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP là rất lớn. Cụ thể, hiện đang tồn đọng gần 8.000 hồ sơ trong khi giấy phép nhập khẩu sẽ hết hạn vào ngày 31/12/2024.
Đến ngày 27/6, Bộ Y tế đã tiếp nhận 11.118 hồ sơ đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D cấp nhanh, cấp khẩn cấp, qua đó đã thẩm định và xử lý 10.684 hồ sơ (chiếm 96,0%), trong đó: 3.446 hồ sơ đã cấp phép (chiếm 30,9%); 1.044 hồ sơ đã thu hồi, hủy hoặc từ chối (chiếm 9,4%); 6.194 hồ sơ đã có văn bản đề nghị bổ sung (chiếm 55,7%).
Hội nghị diễn ra đến hết ngày 12/7.
Nguồn: Nhandan.vn
Tin liên quan
- Dâng hương, báo cáo kết quả kế thừa di sản của Đại Danh y Hải Thượng Lãn Ông Lê Hữu Trác
- Thứ trưởng Bộ Y tế tiếp Giám đốc Viện Đột quỵ và Ứng dụng khoa học Thần kinh Quốc gia New Zealand
- Bảo vệ sức khỏe toàn dân, đặc biệt là thế hệ trẻ, phòng chống tác hại của thuốc lá
- Nỗ lực hợp tác quốc tế nâng cao năng lực và hiệu quả hoạt động của mạng lưới y tế cơ sở
- Công khai, minh bạch trong xây dựng, cập nhật danh mục thuốc bảo hiểm y tế
- Cuộc họp nhóm đối tác y tế: Chuyển đổi số trong y tế tại Việt Nam đến năm 2030
- Ung thư cổ tử cung - Tác động và cơ hội loại trừ
Xuất bản thông tin
Bệnh viện xanh sạch đẹp: Bộ mặt cơ sở y tế thay đổi rõ rệt
Chủ Nhật, ngày 08/12/2024 04:08Theo Cục Môi trường Y tế - Bộ Y tế, về những thay đổi của các bệnh viện khi thực hiện theo các tiêu chí cơ sở y tế xanh sạch đẹp là "nhìn thấy được". Bệnh viện Đa khoa tỉnh Quảng...
Đề xuất tăng phụ cấp cho nhân viên y tế sau 13 năm
Chủ Nhật, ngày 08/12/2024 04:06Bộ Y tế đang dự thảo Nghị định quy định chế độ phụ cấp ưu đãi nghề đối với viên chức, người lao động công tác tại các cơ sở y tế công lập. Một cán bộ y tế đang khám sức khỏe cho...
Bán thuốc kê đơn qua mạng: Nhiều tiện ích, nhưng cần quản lý và kiểm soát chặt
Chủ Nhật, ngày 08/12/2024 04:05Việc bán thuốc qua mạng đang trở thành xu hướng ngày càng phổ biến, mở ra nhiều cơ hội cho người tiêu dùng mua được sản phẩm chất lượng với giá cả phải chăng, nhưng cần được quản lý và kiểm soát...
Tiết kiệm thời gian, chi phí, giảm chất thải nhựa nhờ chuyển đổi số tại bệnh viện
Chủ Nhật, ngày 08/12/2024 04:03Mỗi năm, nhiều bệnh viện tại Quảng Ninh mất hàng tỷ đồng để in phim, nước rửa phim thải ra gây ô nhiễm. Nay nhờ chuyển đổi số, các bệnh viện đã tiết kiệm chi phí và giảm chất thải nhựa. ...
Chủ động phòng chống dịch bệnh truyền nhiễm trong cơ sở mầm non
Chủ Nhật, ngày 08/12/2024 04:00Trẻ từ 2 đến 5 tuổi là nhóm tuổi có nguy cơ cao mắc các bệnh truyền nhiễm do sức đề kháng còn yếu. Đây cũng là độ tuổi trẻ xa gia đình, bắt đầu đến trường đi học. Hiện nay, hầu hết các trường...
Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương giám sát hỗ trợ các hoạt động tiêm chủng tại tỉnh Tuyên Quang
Chủ Nhật, ngày 08/12/2024 03:58Sáng ngày 5/12/2024 Đoàn giám sát của viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương do PGS.TS. Dương Thị Hồng, Phó Viện trưởng làm Trưởng đoàn đã có buổi làm việc với Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh...
Tư vấn cai nghiện thuốc lá miễn phí
Chủ Nhật, ngày 08/12/2024 03:55Công tác tư vấn cai nghiện thuốc lá đạt được nhiều kết quả với gần 10.000 bệnh nhân cai thuốc lá thành công Hơn 1 năm qua, nam thanh niên sinh năm 1996 (ở TP HCM) đã gọi điện thoại tới...
Mỗi ngày có 4.000 - 4.900 người đến khám ung thư tại Bệnh viện Ung bướu TP HCM
Chủ Nhật, ngày 08/12/2024 03:52Hiện mỗi ngày, Bệnh viện Ung bướu TP HCM tiếp nhận từ 4.000-4.900 bệnh nhân đến khám Thông tin trên được TS-BS Diệp Bảo Tuấn, Giám đốc Bệnh viện Ung bướu TP HCM phát biểu tại hội thảo...
Giám đốc Viện Quốc gia về Đột quỵ và Khoa học thần kinh ứng dụng, Đại học Công nghệ Auckland, New Zealand tới thăm và làm việc tại Bệnh viện Bạch Mai
Chủ Nhật, ngày 08/12/2024 03:50Chiều ngày 3/12, chuyên gia hàng đầu thế giới về đột quỵ - GS. Valery Feigin, Giám đốc Viện Quốc gia về Đột quỵ và Khoa học thần kinh ứng dụng, Đại học Công nghệ Auckland, New Zealand đã có buổi...
Viết tiếp giấc mơ con sau tai nạn bỏng 70% cơ thể
Chủ Nhật, ngày 08/12/2024 03:48Khuôn mặt khôi ngô, ánh mắt ngời sáng, đầy nghị lực: “Con sẽ cố gắng học thật giỏi để trở thành bác sĩ cứu chữa, giúp đỡ nhiều người”. Đó là chia sẻ của cậu bé 11 tuổi vốn thiếu thốn tình cảm...
Mô hình Trường - Trạm tại TP.HCM: Bước tiến mới trong công tác chăm sóc sức khỏe răng miệng toàn diện cho học sinh tiểu học
Chủ Nhật, ngày 08/12/2024 03:45Chương trình đã triển khai chăm sóc sức khỏe răng miệng cho gần 6.700 học sinh tiểu học. Tỷ lệ sâu răng chung ở học sinh giảm từ 63,3% trong đợt 1 xuống còn 50,7% trong đợt 2, trong đó tỷ lệ sâu...
Đảm bảo đủ thuốc cho phòng chống dịch và nhu cầu sử dụng trong dịp tết
Chủ Nhật, ngày 08/12/2024 03:44Ngày 5/12, Sở Y tế đã có văn bản 6069/SYT-NVD gửi các cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc Sở Y tế; phòng y tế, TTYT quận, huyện, thị xã; các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn yêu cầu đảm bảo cung...
Ứng dụng kỹ thuật mới vào công tác khám chữa bệnh
Chủ Nhật, ngày 08/12/2024 03:42Cùng với việc đào tạo đội ngũ cán bộ, y, bác sỹ có trình độ chuyên môn cao, thời gian qua ngành Y tế đã chú trọng đầu tư trang thiết bị, máy móc y tế hiện đại để triển khai các kỹ thuật cao...
Trên 2.000 người được khám sàng lọc bệnh tăng huyết áp và đái tháo đường
Chủ Nhật, ngày 08/12/2024 03:41Từ ngày 5-12 đến 20-12, Sở Y tế phối hợp với Trung tâm Y tế huyện Sơn Dương, chương trình Đầu tư và phát triển mạng lưới y tế cơ sở vùng khó khăn 2024 triển khai hoạt...
Trấn Yên triển khai hiệu quả hồ sơ sức khỏe điện tử
Chủ Nhật, ngày 08/12/2024 03:40Thời gian qua, ngành y tế huyện Trấn Yên, Yên Bái, đã tạo nên công cụ hữu ích trong chăm sóc sức khỏe người dân, góp phần nâng cao hiệu quả quản lý, điều trị bệnh. Đó là việc triển khai thực...
Yên Bái: Trẻ em dưới 1 tuổi được uống vắc-xin Rota trong tháng 12
Chủ Nhật, ngày 08/12/2024 03:37Để chủ động phòng bệnh tiêu chảy cấp do virus Rota, bảo vệ sức khỏe trẻ em, Sở Y tế Yên Bái vừa ban hành kế hoạch triển khai uống vắc-xin Rota cho trẻ em dưới 1 tuổi trong Chương trình tiêm...
Dâng hương, báo cáo kết quả kế thừa di sản của Đại Danh y Hải Thượng Lãn Ông Lê Hữu Trác
Thứ Bẩy, ngày 07/12/2024 13:43Ngày 07/12/2024, tại huyện Yên Mỹ - tỉnh Hưng Yên, Bộ Y tế (Học viện Y Dược học cổ truyền Việt Nam) tổ chức lễ dâng hương và báo cáo kết quả kế thừa di sản của Đại Danh y Hải Thượng...
'Nếu không có những nghĩa cử cao đẹp ấy, tôi sẽ không bao giờ thấy lại được ánh sáng'
Thứ Bẩy, ngày 07/12/2024 06:33'Cháu đến đây hôm nay xin bày tỏ sự tri ân, được nói lời cảm ơn vì những nghĩa cử nhân văn cao đẹp của gia đình các bác cũng như các y bác sĩ đã cho cháu và những người bị bệnh lý giác mạc tìm...
Thuốc lá dẫn đến hơn 100.000 ca tử vong mỗi năm tại Việt Nam, cần tăng thuế mạnh hơn
Thứ Bẩy, ngày 07/12/2024 06:30Mặc dù giá thuốc lá đã tăng sau các đợt điều chỉnh thuế, tuy nhiên sức mua thuốc lá vẫn duy trì ở mức cao. Điều này cho thấy việc tăng thuế chưa đạt hiệu quả như kỳ vọng... Trong khi thuốc lá là...
Cập nhật các kỹ thuật mới nhất về phẫu thuật cột sống tại Việt Nam
Thứ Bẩy, ngày 07/12/2024 06:26Ngày 6 và 7/12, tại Thành phố Hồ Chí Minh , Hội Phẫu thuật Thần kinh Việt Nam phối hợp với Bệnh viện Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh tổ chức Hội nghị Phẫu thuật Thần kinh Việt Nam...