Tháo gỡ khó khăn trong việc cấp hồ sơ lưu hành, sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế
11/07/2024 | 15:29 PM



Hơn 300 doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực thiết bị y tế đã cùng đối thoại với các đơn vị chức năng của Bộ Y tế nhằm trực tiếp tháo gỡ các khó khăn, vướng mắc trong công tác chuẩn bị hồ sơ, cấp phát hồ sơ trong sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế.
Quang cảnh hội nghị Đối thoại giữa Bộ Y tế và các doanh nghiệp thiết bị y tế năm 2024. Ảnh: ANH ĐÀO.
Ngày 11/7, tại thành phố Đà Nẵng, Bộ Y tế phối hợp các đơn vị liên quan tổ chức khai mạc Hội nghị Đối thoại giữa Bộ Y tế và các doanh nghiệp thiết bị y tế năm 2024. Tham dự hội nghị có hơn 300 doanh nghiệp trên cả nước. Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên dự, chủ trì hội nghị.
Hội nghị là cơ hội để các nhà quản lý, các doanh nghiệp cùng chia sẻ, thảo luận, tìm ra các giải pháp để tháo gỡ những khó khăn, tồn tại trong thời gian qua, từ đó góp phần hoàn thiện thể chế quản lý, khơi thông những điểm nghẽn trong công tác quản lý thiết bị y tế, góp phần bảo vệ, nâng cao sức khỏe nhân dân.
Phát biểu tại hội nghị, Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên cho biết: Lĩnh vực thiết bị y tế trong khoảng 10 năm trở lại đây ở nước ta đã có những bước tiến lớn trong việc thực hiện hội nhập về quản lý.
Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên phát biểu tại hội nghị. Ảnh: ANH ĐÀO.
Trong nỗ lực hài hòa các quy tắc quản lý lĩnh vực thiết bị y tế, ASEAN đã xây dựng Hiệp định ASEAN về thiết bị y tế (AMDD). Ở Việt Nam, Nghị định 36/2016/NĐ-CP; Nghị định 169/2019/NĐ-CP, Nghị định 98/2021/NĐ-CP, Nghị định 07/2023/NĐ-CP đã ban hành và thống nhất quản lý về thiết bị y tế hài hòa cơ bản với các quy định của AMDD. Lĩnh vực thiết bị y tế đã có những đóng góp to lớn trong việc cải thiện các chỉ số sức khỏe, tuổi thọ bình quân của người dân Việt Nam.
Bộ Y tế đánh giá cao những kết quả hoạt động tích cực của doanh nghiệp trong các mặt công tác như cung ứng cho thị trường hàng trăm nghìn chủng loại, mã sản phẩm thiết bị y tế các loại với chất lượng ngày càng cao, hiệu quả, bền vững với chi phí phù hợp, cơ bản đáp ứng đủ nhu cầu chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân.
Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên đề nghị các doanh nghiệp thiết bị y tế cần chủ động và quan tâm hơn nữa trong công tác chuyên môn, nâng cao chất lượng các sản phẩm thiết bị y tế cung ứng cho thị trường và người dân với chi phí phù hợp.
Mở rộng hợp tác quốc tế, thúc đẩy chuyển giao công nghệ và phát triển sản xuất thiết bị y tế trong nước, từng bước hội nhập và tham gia vào chuỗi cung ứng thiết bị y tế toàn cầu;
Tăng cường tham gia đóng góp ý kiến, phản biện hoàn thiện thể chế, chính sách về thiết bị y tế của các cơ quan quản lý nhà nước, trước mắt là góp ý xây dựng dự thảo Luật Thiết bị y tế.
Trang thiết bị y tế tại phòng xét nghiệm, Trung tâm Y tế quận Liên Chiểu, thành phố Đà Nẵng. Ảnh: ANH ĐÀO.
Theo Công ty Cổ phần Báo cáo đánh giá Việt Nam (Vietnam Report), tổng chi tiêu cho thiết bị y tế của Việt Nam hiện nay khoảng 2,3 tỷ USD. Việt Nam là một trong những nước có thị trường thiết bị y tế tiềm năng trong khu vực và thế giới.
Theo Cục Cơ sở hạ tầng và thiết bị y tế (Bộ Y tế), hiện nay số lượng hồ sơ chưa được cấp số lưu hành theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP là rất lớn. Cụ thể, hiện đang tồn đọng gần 8.000 hồ sơ trong khi giấy phép nhập khẩu sẽ hết hạn vào ngày 31/12/2024.
Đến ngày 27/6, Bộ Y tế đã tiếp nhận 11.118 hồ sơ đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D cấp nhanh, cấp khẩn cấp, qua đó đã thẩm định và xử lý 10.684 hồ sơ (chiếm 96,0%), trong đó: 3.446 hồ sơ đã cấp phép (chiếm 30,9%); 1.044 hồ sơ đã thu hồi, hủy hoặc từ chối (chiếm 9,4%); 6.194 hồ sơ đã có văn bản đề nghị bổ sung (chiếm 55,7%).
Hội nghị diễn ra đến hết ngày 12/7.
Nguồn: Nhandan.vn
Tin liên quan
- Bộ Y tế bổ nhiệm lại Giám đốc Bệnh viện 74 Trung ương
- Ngày Thế giới phòng, chống lao năm 2025: Việt Nam cam kết, đầu tư, hành động để chấm dứt bệnh lao
- Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên thăm và làm việc tại Bệnh viện Chỉnh hình và Phục hồi chức năng Quy Nhơn
- Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên thăm, làm việc tại Viện Sốt rét-Ký sinh trùng-Côn trùng Quy Nhơn
- Khám bệnh, tặng quà, phát thuốc miễn phí cho người dân huyện Tây Sơn, tỉnh Bình Định
- Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên thăm, làm việc tại Bệnh viện Phong – Da liễu Trung ương Quy Hòa
- Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan tiếp Chủ tịch Hiệp hội chăm sóc răng miệng Nhật Bản
Xuất bản thông tin
Bộ Y tế bổ nhiệm lại Giám đốc Bệnh viện 74 Trung ương
Thứ Ba, ngày 25/03/2025 12:36Chiều ngày 25/3/2025, Bộ Y tế tổ chức lễ công bố Quyết định bổ nhiệm lại Giám đốc Bệnh viện 74 Trung ương. GS.TS Trần Văn Thuấn, Chủ tịch Hội đồng Y khoa Quốc gia, Thứ trưởng Bộ Y tế,...
Sốt cao hơn một tháng, người đàn ông được phát hiện mắc nấm phổi
Thứ Ba, ngày 25/03/2025 09:14Nấm phổi là một bệnh lý nguy hiểm, nếu không được chẩn đoán và điều trị kịp thời, người bệnh có nguy cơ tử vong cao. Mới đây, một trường hợp tại Phú Thọ đã được phát hiện mắc nấm phổi sau hơn...
Bệnh nhân hôn mê sâu được cứu sống nhờ mổ sọ não tại chỗ
Thứ Ba, ngày 25/03/2025 09:12Một bệnh nhân nữ 36 tuổi, trú tại Hà Nội, đã được cứu sống ngoạn mục sau khi nhập viện trong tình trạng hôn mê sâu, đồng tử giãn – dấu hiệu điển hình của tụt kẹt não cấp tính. Ca bệnh được xử...
Cha mẹ vui mừng khi con được uống vaccine Rota miễn phí
Thứ Ba, ngày 25/03/2025 09:09Nhiều trẻ em từ 2 đến 6 tháng tuổi tại xã Khe Mo, huyện Đồng Hỷ, tỉnh Thái Nguyên đã được uống vaccine Rota miễn phí. Đây là loại vaccine giúp phòng ngừa tiêu chảy cấp do virus Rota...
Thông báo danh mục đặt hàng nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp Bộ
Thứ Ba, ngày 18/03/2025 07:49Thực hiện Quyết định số 843/QĐ-BYT ngày 12/03/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc phê duyệt danh mục đặt hàng nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp Bộ
Bệnh sởi có tốc độ lây lan nhanh, cần nhanh chóng tiêm vaccine phòng bệnh
Thứ Ba, ngày 25/03/2025 03:46Giáo sư, Tiến sĩ Phan Trọng Lân, Viện trưởng Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương nhận định, dịch sởi có nhiều nguy cơ bùng phát tại Việt Nam vì các yếu tố dịch bệnh sởi lan rộng ở...
Cụ ông ngừng tuần hoàn hồi phục kỳ diệu nhờ kỹ thuật tim phổi nhân tạo
Thứ Ba, ngày 25/03/2025 03:44Các bác sĩ khoa Hồi sức tích cực và Chống độc, Bệnh viện Hữu Nghị vừa điều trị thành công cho một bệnh nhân bị suy hô hấp nặng, biến chứng ngừng tuần hoàn bằng kỹ thuật tim phổi nhân tạo (ECMO)....
Bộ Y tế cấp phép lưu hành thêm 750 loại thuốc, biệt dược gốc
Thứ Ba, ngày 25/03/2025 03:41Theo ông Vũ Tuấn Cường - Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), Cục Quản lý Dược vừa cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, công bố danh mục thuốc biệt dược gốc cho 750 thuốc, trong đó có 51 biệt dược...
Bộ Y tế ban hành quyết định đính chính Thông tư số 15/2024/TT-BYT ngày 19 tháng 9 năm 2024
Thứ Ba, ngày 25/03/2025 02:19Ngày 24/03/2025 Bộ Y tế đã ban hành quyết định số 988 /QĐ-BYT về việc đính chính Thông tư số 15/2024/TT-BYT ngày 19 tháng 9 năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Danh mục thực phẩm,...
Mời báo giá trang bị phòng làm việc
Thứ Ba, ngày 25/03/2025 01:34Hiện nay Văn phòng Bộ Y tế có nhu cầu mua sắm trang bị phòng làm việc, cơ sở vật chất cho Đồng chí Phó Bí thư chuyên trách Đảng ủy Bộ Y tế chi tiết như sau: ...
Ngày Thế giới phòng, chống lao năm 2025: Việt Nam cam kết, đầu tư, hành động để chấm dứt bệnh lao
Thứ Hai, ngày 24/03/2025 12:54Ngày 24/3/2025, Bệnh viện Phổi Trung ương, Chương trình Chống lao Quốc gia tổ chức lễ kỷ niệm Ngày Thế giới phòng, chống lao (24/3). Chủ đề của Việt Nam năm nay là “Việt Nam cam kết, đầu tư, hành...
Mời báo giá sửa chữa phòng làm việc
Thứ Hai, ngày 24/03/2025 08:29Hiện nay, Văn phòng Bộ Y tế có nhu cầu sửa chữa phòng làm việc trong cơ quan với nội dung như sau:
Nghệ An dồn lực đảm bảo tiêm vaccine sởi kịp thời và an toàn
Thứ Hai, ngày 24/03/2025 03:17Trước nguy cơ dịch sởi bùng phát tại nhiều địa phương, đặc biệt ở các huyện vùng cao biên giới, Nghệ An đang dồn tổng lực triển khai đồng bộ các giải pháp để kiểm soát, trong đó xác...
Đề xuất tăng mức chế tài xử phạt vi phạm an toàn thực phẩm
Thứ Hai, ngày 24/03/2025 02:58Bộ Y tế cho biết, hiện nay, chế tài xử lý vi phạm về an toàn thực phẩm đã được quy định đầy đủ và đảm bảo tính răn đe. Mức phạt tiền tối đa lên đến 07 lần giá trị hàng hóa vi phạm đối...
Hà Nội triển khai tiêm vaccine phòng sởi cho trẻ từ 6 đến dưới 9 tháng tuổi
Thứ Hai, ngày 24/03/2025 02:53Triển khai Công điện số 23/CĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ về đẩy nhanh tiến độ tiêm chủng vaccine phòng dịch sởi, Hà Nội mở rộng nhóm đối tượng được tiêm vaccine xuống nhóm trẻ 6 đến dưới 9 tháng...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên thăm và làm việc tại Bệnh viện Chỉnh hình và Phục hồi chức năng Quy Nhơn
Thứ Hai, ngày 24/03/2025 01:29Ngày 22/3/2025, Đoàn công tác của Bộ Y tế do Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên làm Trưởng đoàn đã đến thăm và làm việc tại Bệnh viện Chỉnh hình và Phục hồi chức năng Quy Nhơn về công tác y tế của...
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên thăm, làm việc tại Viện Sốt rét-Ký sinh trùng-Côn trùng Quy Nhơn
Thứ Hai, ngày 24/03/2025 01:16Ngày 22/3/2025, Đoàn công tác của Bộ Y tế do Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên làm Trưởng đoàn đã đến thăm và làm việc tại Viện Sốt rét - Ký sinh trùng - Côn trùng Quy Nhơn về công tác y tế của Viện.