HOẠT ĐỘNG CỦA LÃNH ĐẠO BỘ

Thủ tướng chỉ thị: Cách ly toàn xã hội từ 0 giờ 1/4 trên phạm vi toàn quốc

Thứ Ba, ngày 31/03/2020 04:45

Thủ tướng đồng ý công bố dịch COVID-19 trên toàn quốc

Thứ Ba, ngày 31/03/2020 04:26

Tổng Bí thư, Chủ tịch nước kêu gọi đoàn kết để chiến thắng đại dịch

Thứ Ba, ngày 31/03/2020 04:00

Tỉnh biên giới Lào Cai phòng chống nCoV ra sao?

Chủ Nhật, ngày 09/02/2020 05:10

Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên: Hà Giang cần giám sát cộng đồng chặt chẽ các trường hợp trở về từ vùng dịch

Chủ Nhật, ngày 09/02/2020 05:00

Công bố Quyết định của Thủ tướng Chính phủ điều động, bổ nhiệm đồng chí Nguyễn Thanh Long giữ chức vụ Thứ trưởng Bộ Y tế

Thứ Sáu, ngày 07/02/2020 09:00

Việt Nam đủ năng lực ngăn chặn dịch bệnh nCoV

Thứ Ba, ngày 04/02/2020 01:55

Lễ Công bố và trao quyết định bổ nhiệm lại Viện trưởng Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương

Thứ Ba, ngày 04/02/2020 01:07

Công bố Quyết định bổ nhiệm lại chức danh Phó Viện trưởng Viện dinh dưỡng

Thứ Ba, ngày 04/02/2020 01:00

Phòng, chống dịch nCoV: Sẵn sàng mọi tình huống

Thứ Ba, ngày 28/01/2020 13:14

Thủ tướng: Chống dịch như chống giặc!

Thứ Hai, ngày 27/01/2020 13:12

Thủ tướng chủ trì họp về phòng, chống dịch nCoV

Thứ Hai, ngày 27/01/2020 10:00

Nhất định không để dịch nCoV lây lan ra cộng đồng

Chủ Nhật, ngày 26/01/2020 14:51

Không vì bất cứ lý do gì làm ảnh hưởng đến phòng, chống dịch

Thứ Sáu, ngày 24/01/2020 12:41

Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam thăm bệnh nhân, bác sĩ ngày 30 Tết

Thứ Sáu, ngày 24/01/2020 12:37

Hai ca dương tính nCoV đang điều trị tại BV Chợ Rẫy

Thứ Năm, ngày 23/01/2020 13:33

Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam kiểm tra phòng, chống dịch viêm hô hấp cấp

Thứ Năm, ngày 23/01/2020 08:30

Bộ Y tế thăm và chúc Tết Lãnh đạo Bộ tiền nhiệm

Thứ Ba, ngày 21/01/2020 08:26

Bộ Y tế kiểm tra công tác kiểm dịch tại sân bay Nội Bài

Thứ Ba, ngày 21/01/2020 07:57

Xuất bản thông tin Xuất bản thông tin

Bệnh viện công đầu tiên được Bộ Y tế chứng nhận “Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng”

29/10/2019 | 11:37 AM

 | 

Ngày 29/10, tại Hà Nội, Bộ Y tế đã trao Quyết định cấp Giấy chứng nhận Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP) cho BV Da liễu Trung ương. Đây là bệnh viện công lập đầu tiên ở nước ta được trao chứng nhận này.

PGS.TS Nguyễn Văn Thường - Giám đốc BV Da liễu Trung ương cho biết, theo quy định tại Điều 56 Luật Dược số 105/2016/QH13 "Tất cả các loại thuốc, vắc xin và sinh phẩm mới muốn được lưu hành tại Việt Nam phải được thử nghiệm lâm sàng’’.

Ngày 29/10/2018, Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 29/2018/TT-BYT ngày 29/10/2018 Quy định về thử thuốc trên lâm sàng. Ngay sau khi Bộ Y tế ban hành Thông tư 29, được sự hướng dẫn chi tiết của Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo – Bộ Y tế, BV Da liễu Trung ương đã triển khai công tác chuẩn bị về nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị, quy trình chuyên môn kỹ thuật, quy chế hoạt động…) theo đúng quy định của Bộ Y tế.

Bộ Y tế cũng đã cử đoàn kiểm tra về BV Da liễu Trung ương tiến hành thẩm định hồ sơ GCP và đánh giá công tác chuẩn bị thực tế tại Bệnh viện. Theo đánh giá của đoàn kiểm tra, BV Da liễu Trung ương đã đáp ứng đầy đủ các tiêu chí và đủ điều kiện được cấp chứng nhận "Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP)’’.

PGS.TS Lê Hữu Doanh - Phó Giám đốc BV Da liễu Trung ương cho biết, trước đây, BV cũng đã thử nghiệm rất nhiều các loại thuốc trong nghiên cứu về các bệnh lý ở da cũng như các bệnh lý liên quan đến thẩm mỹ. Tuy nhiên cần phải hỗ trợ từ các đơn vị bên ngoài.

"Việc được Bộ Y tế chính thức cấp chứng nhận Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng giúp BV Da liễu Trung ương có đủ chức năng thử nghiệm tất cả các loại thuốc, đặc biệt là thuốc mới trên thế giới khi về Việt Nam - kể cả thuốc sinh học và các thuốc mới trong điều trị các bệnh lý về da"- PGS. Doanh nói.

Trong thời gian tới, BV Da liễu Trung ương sẽ triển khai thử nghiệm lâm sàng thuốc và sinh phẩm y tế trước khi các sản phẩm này được lưu hành và sử dụng tại thị trường Việt Nam.

Theo các chuyên gia, thử thuốc trên lâm sàng là hoạt động khoa học nghiên cứu thuốc trên người tình nguyện nhằm thăm dò hoặc xác định sự an toàn và hiệu quả của thuốc; nhận biết, phát hiện phản ứng có hại do tác động của thuốc; khả năng hấp thu, phân bố, chuyển hóa,thải trừ của thuốc.

Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (Good Clinical Practice - GCP) là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn cho việc thiết kế, tổ chức triển khai, thực hiện, giám sát, kiểm tra, ghi chép, phân tích và báo cáo về thử thuốc trên lâm sàng nhằm bảo đảm tính tin cậy, chính xác của dữ liệu và báo cáo kết quả nghiên cứu, bảo vệ quyền, sự an toàn và bảo mật thông tin của đối tượng nghiên cứu.

Nguồn: Suckhoedoisong.vn


Thăm dò ý kiến